反應釜嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進行設計,制造驗收.
◆容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
◆接口采用國際通用標準ISO快裝卡盤式，內(nèi)膽選用進口不銹鋼SUS304(或SUS316L)制造，內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、 噴砂或冷軋原色亞光，符合GMP 醫(yī)藥標準。
◆攪拌器的密封采用進口衛(wèi)生級機械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置，攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
◆管口設有液位計口(靜壓式、電容式、無觸點式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸器、溫度計(數(shù)顯式或表盤式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP滅菌口、進出液口及衛(wèi)生人孔等。
◆容積有100L-10000L等規(guī)格，也可根據(jù)客戶實際需要進行設計、制造。
◆隨機附送有關GMP驗證資料(含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等)