中藥材質量監(jiān)管不斷趨嚴下，檢測設備將發(fā)揮越來越重要作用

2021-07-30 09:02:46 來源：制藥網閱讀量：6254

　　近日，農業(yè)農村部在對第10060號建議的答復中明確指出，下一步，農業(yè)農村部將繼續(xù)會同有關部門和單位，加快推進中藥材標準制修訂，提升中藥材種植標準化水平。進一步加強對農藥市場管理，凈化市場環(huán)境，規(guī)范中藥材生產安全用藥，加強中藥材質量監(jiān)督檢測，提升中藥材質量安全水平。

　　對此，業(yè)內認為，在國家到地方對于中藥行業(yè)的持續(xù)支持與推廣，以及海外市場對中藥接受程度的不斷提升下，我國中藥產業(yè)正迎來發(fā)展的“黃金期”。但與此同時，國家對中藥及中藥材質量方面的監(jiān)管也在變得越來越嚴格。

　　實際上，自2020年12月新版藥典正式實施以來，藥典就對標國際，對中藥企業(yè)提出了更加嚴格的要求。例如，中藥企業(yè)需要加強對中藥材(飲片)33種禁用農殘的控制，化學藥企業(yè)需要加強藥品雜質控制；另外，新版藥典還對150個品種增修訂有關物質檢查項目及限度，明確90多種雜質結構及相關信息等。

　　在此背景下，業(yè)內提出，需要從中藥材生產源頭的關鍵環(huán)節(jié)抓起，來提高整個中藥產業(yè)的質量。具體來看，從中藥材一開始的選地、土壤處理、品種選擇，到栽培技術、采收加工等各加工生產環(huán)節(jié)都需要嚴格對待，并實現(xiàn)全過程可追溯。

　　當然，這離不開先進的技術及設備支撐，因此相關企業(yè)要通過不斷提高生產技術，以及選擇更高品質的制藥設備來進一步推動中藥產業(yè)高質量發(fā)展。其中，值得注意的是，在制藥設備上檢測設備尤為關鍵。畢竟在新版藥典以及國家對藥品質量要求不斷提高下，對于檢測新技術、新方法的應用也在進一步擴大。而這對于中藥企業(yè)來說，也意味著在檢測工作方面將會面臨更多硬件升級的需求。

　　據(jù)筆者了解，目前國內一些檢測設備廠家已經開始在相關設備上發(fā)力。自2021開年以來，就有不少廠家陸續(xù)發(fā)布了針對2020版藥典要求而研發(fā)的新產品。例如，有企業(yè)嚴格按照新版藥典《0952黏附力測定法》中180度剝離強度法要求，設計了新一代電子剝離試驗機。該款電子剝離試驗機采用的是現(xiàn)代的機械設計理念和人機工程學的設計準則，運用微電腦處理技術進行精心合理的設計制成，具有設計新穎、使用方便、性能優(yōu)異、美觀大方等優(yōu)點。

　　另外，由于中藥在生產、運輸、貯藏的過程中有可能會出現(xiàn)不同程度的污染，尤其是重金屬污染。因此，還有企業(yè)研發(fā)生產了一款中藥重金屬檢測儀，其具有免疫層析膠體金檢測快速檢測分析方法，可擴展檢測真菌毒素、農藥殘留。產品內置操作系統(tǒng)，一體式電腦控制，能耗≦15W，檢測數(shù)據(jù)和位置信息可發(fā)送至網絡或數(shù)據(jù)平臺，能夠與各類監(jiān)測信息系統(tǒng)實現(xiàn)無縫對接。配合信息管理平臺進行區(qū)域安全監(jiān)管及大數(shù)據(jù)分析處理，可方便中藥安全問題預估、預警。

　　總的來說，目前我國中藥制藥裝備市場上的產品種類繁多，規(guī)格齊全，已涵蓋了粉碎、提取、濃縮、干燥、成型、滅菌及包裝等中藥制藥的各個環(huán)節(jié)，并已基本可以滿足國內大部分中藥制藥企業(yè)的生產需求。

　　雖然，還有一些制藥設備尚存在難以匹配現(xiàn)代中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展需求的情況，但隨著越來越多制藥設備企業(yè)不斷加大重視和加強相關制藥設備的現(xiàn)代化研究，并根據(jù)炮制工藝技術要求，設計、開發(fā)各種類型和規(guī)格的制藥機械設備，未來必將更好的滿足企業(yè)的生產需求，并推動整個中藥產業(yè)高質量發(fā)展。

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